Dr. C Tuna Calendula Cream-Balsam Farmasi

1 g unguent contine diclofenac sodic 10 mg si excipienti: levomentol, alcool cetostearilic, parafina lichida, vaselina alba, miristat de izopropil, octildodecanol, macrogol cetostearileter 20, Tefose 63 (macrogol 6- stearat, macrogol 32-stearat, stearat de glicol), propilenglicol, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p- hidroxibenzoat de propil (E 216), apa purificata.

Grupa farmacoterapeutica: antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic.

Indicatii terapeutice: Afectiuni inflamatorii si traumatisme ale tendoanelor, ligamentelor, muschilor si articulatiilor. Edeme postoperatorii si posttraumatice.

Contraindicatii:

– hipersensibilitate la diclofenac, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre componentele produsului;
– leziuni cutanate, cum sunt: eczeme, leziuni infectate, arsuri, plagi;
– trimestrul III de sarcina.

Precautii

Medicamentul nu trebuie aplicat pe mucoase, mai ales la nivel ocular.
Aparitia unei eruptii cutanate dupa aplicarea Diclofenac Fiterman 10 mg/g unguent, necesita intreruperea imediata a tratamentului.
In cazul utilizarii timp indelungat, se recomanda purtarea de manusi de catre persoanele care aplica unguentul.

Interactiuni: datorita absorbtiei sistemice mici a Diclofenac Fiterman 10 mg/g unguent, in cazul utilizarii conform recomandarilor, este putin probabil sa apara interactiuni medicamentoase.

Atentionari speciale

Copii: Produsul se administreaza numai la adulti, datorita absentei studiilor de siguranta la copii.

Medicamentul contine alcool cetostearilic care poate provoca reactii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatita de contact).
Medicamentul contine propilenglicol care poate provoca iritatii cutanate.
Medicamentul contine p-hidroxibenzoat de metil (E218) si p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216) care pot provoca reactii alergice (chiar intarziate).

Sarcina si alaptarea: Produsul se administreaza in primele 5 luni de sarcina numai daca este absolut necesar; incepand din luna a 6-a utilizarea sa este contraindicata, din cauza riscului de toxicitate cardio-pulmonara fetala, determinat de eventuala sa absorbtie sistemica marcata, in caz de administrare in doze mari, aplicate frecvent si timp indelungat.
In cazul altor cai de administrare, antiinflamatoarele nesteroidiene se excreta in laptele matern. Prin extrapolare si ca masura de precautie, se recomanda evitarea utilizarii Diclofenac Fiterman 10 mg/g unguent la femeile care alapteaza.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje: Diclofenac Fiterman 10 mg/g unguent nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare

Diclofenac Fiterman 10 mg/g unguent se administreaza extern, 2 – 4 aplicatii pe zi, la nivelul zonei afectate. Produsul se administreaza numai la adulti.
Pentru a realiza absorbtia unguentului se efectueaza un masaj usor si prelungit la nivelul zonei dureroase si/sau inflamate. Dupa fiecare utilizare, mainile se spala atent.

Reactii adverse

Reactii locale: rar, apar manifestari alergice cutanate pruriginoase sau de tip eritem localizat. Reactii de hipersensibilitate:
– dermatologice;
– respiratorii: foarte rar apar crize de astm bronsic indeosebi la pacientii cu hipersensibilitate la antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS);
– generale: foarte rare, reactii de tip anafilactic si in caz de absorbtie cutanata crescuta.
Alte reactii adverse sistemice comune AINS (de exemplu digestive si renale) pot sa apara in functie de absorbtia cutanata crescuta a substantei active, cantitatea mare de unguent aplicata, suprafata larga de aplicare, prezenta leziunilor cutanate, durata lunga a tratamentului si utilizarea de pansamente ocluzive.

Forma de prezentare: tub cu 50 g unguent